Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18617/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1576
Дата документу
15.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040079
MPID
UA-000000000-000040079
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
М-СПРЕЙ
Діючі речовини
Мометазону фуроат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, дозований, 50 мкг/доза; по 16 г (120 доз) або 18 г (140 доз) суспензії у поліетиленовій пляшці високої щільності, об'ємом 20 мл, з дозуючим насосом - розпилювачем, закритим назальним аплікатором з ковпачком; по 1 пляшці в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мометазон (R01AD09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 2 років. Профілактичне лікування алергічного риніту середнього і тяжкого перебігу рекомендується розпочати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону пилкування.
• Як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі літнього віку) і дітей віком від 12 років.
• Лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих і дітей віком від 12 років.
• Лікування назальних поліпів та пов’язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів віком від 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого неактивного компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4714
спрей назальний, дозований, 50 мкг/доза; по 16 г (120 доз) суспензії у поліетиленовій пляшці високої щільності, об'ємом 20 мл, з дозуючим насосом - розпилювачем, закритим назальним аплікатором з ковпачком; по 1 пляшці в картонній пачці
4720
спрей назальний, дозований, 50 мкг/доза; по 18 г (140 доз) суспензії у поліетиленовій пляшці високої щільності, об'ємом 20 мл, з дозуючим насосом - розпилювачем, закритим назальним аплікатором з ковпачком; по 1 пляшці в картонній пачці
Виробники
Організація
ФАРМЕА
Роль
-
Розташування виробництва
10 руе Буше Томас, ЗАК де Оржемонт, АНЖЕ, 49000, Францiя