Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18454/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040129
MPID
UA-000000000-000040129
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПТАЗА
Діючі речовини
Еслікарбазепіну ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по по 200 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еслікарбазепін (N03AF04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати лікарський засіб для:
• монотерапії при парціальних нападах судом, із вторинною генералізацією або без такої, у дорослих пацієнтів із вперше виявленою епілепсією;
• допоміжної терапії при парціальних нападах судом, із вторинною генералізацією або без такої, у дорослих пацієнтів та дітей віком від 6 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої похідної речовини (наприклад до карбамазепіну, окскарбазепіну) та також до будь-якої з допоміжних речовин.
Атріовентрикулярна (AВ) блокада ІІ або ІІІ ступеня.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4822
таблетки по по 200 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Виробнича дільниця - 1 СЕЗ, Дільниця № 57 - 59, 60, 62 та 72, Сектор № 9 - 14 та 17 - 20, Девуніпалаваласа (В), Ранасталам (М), Шрікакулам Дистрикт, Андра Прадеш, 532 409, Індія