Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17746/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040165
MPID
UA-000000000-000040165
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕРІНТА
Діючі речовини
Етинілестрадіол
Левоноргестрел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левоноргестрел та етинілестрадіол (G03AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Пероральна контрацепція, контроль нерегулярного менструального циклу.
Пероральні контрацептиви мають добре доведену ефективність, але дуже рідко можливі випадки вагітності у жінок, які застосовували пероральні контрацептиви (див. розділ «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не рекомендується застосовувати при наявності захворювань і патологічних станів, вказаних нижче. При розвитку таких захворювань при застосуванні КПК вперше прийом препарату слід негайно припинити:
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- відома або підозрювана вагітність;
-наявність або посилання в анамнезі на артеріальні або венозні тромбоемболічні захворювання (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда) у поєднанні з факторами ризику або без них (див. розділ «Особливості застосування»);
-наявність серйозних і множинних факторів ризику артеріального або венозного тромбозу (див. розділ «Особливості застосування»);
-наявність в анамнезі провісників тромбозу (наприклад, минуще порушення мозкового кровообігу або стенокардія);
- серцево-судинні захворювання;
- тяжка артеріальна гіпертензія;
- цукровий діабет із проявами мікро- або макроангіопатій;
- офтальмологічні розлади судинного походження;
-діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів і молочних залоз;
- хвороби печінки в тяжкій формі (наявні або в анамнезі) до тих пір, доки показники функції печінки не повернуться у межі норми;
- наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні);
- піхвова кровотеча невідомої етіології;
- мігрень в анамнезі з вогнищевою неврологічною симптоматикою;
- панкреатит, пов’язаний з тяжкою гіпертригліцеридемією або наявність такого в анамнезі;
-супутнє застосування комбінованих препаратів, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір з або без дасабувіру (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4877
таблетки, по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Барода Хайвей, Халол, Гуджарат, 389350, Індія