Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18446/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МакНіл АБ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1629
Дата документу
27.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040175
MPID
UA-000000000-000040175
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІКОРЕТТЕ® ФРУКТОВО-М'ЯТНИЙ
Діючі речовини
Нікотин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
спрей для ротової порожнини, дозований, 1 мг/доза; по 150 доз спрею у ПЕТ- флаконі ємністю 15 мл. ПЕТ- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену. По 1 або 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нікотин (N07BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нікоретте® Фруктово-м’ятний, спрей для ротової порожнини, дозований, призначають для зменшення нікотинової залежності у курців шляхом мінімізації симптомів відміни з метою припинення тютюнопаління.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Цей препарат протипоказаний особам, які не палять, дітям віком до 12 років, а також віком до 18 років без призначення лікаря.
Гіперчутливість до нікотину або до будь-якої з допоміжних речовин, що містяться у цьому лікарському засобі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4892
спрей для ротової порожнини, дозований, 1 мг/доза; по 150 доз спрею у ПЕТ- флаконі ємністю 15 мл. ПЕТ- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену. По 1 пластиковому футлярі у пластиковому контурному контейнері із картонною основою
4893
спрей для ротової порожнини, дозований, 1 мг/доза; по 150 доз спрею у ПЕТ- флаконі ємністю 15 мл. ПЕТ- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену. По 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою
Виробники
Організація
МакНіл АБ (виробництво готового продукту (включаючи комплектацію, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25442, Швеція