Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21027/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 20
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040179
MPID
UA-000000000-000040179
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУДЕСОНІД-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Будесонід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для розпилення, по 0,25 мг/мл, по 2 мл в однодозовому контейнері; по 5 однодозових контейнерів у конверті; по 4 конверти в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
будесонід (R03BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Будесонід-Дарниця, суспензія для розпилення, показаний пацієнтам з:
– бронхіальною астмою;
– загостренням хронічного обструктивного захворювання легень в осіб без ознак гострої дихальної недостатності;
– дуже тяжким псевдокрупом (підзв’язковий ларингіт), що потребує госпіталізації.
Ця лікарська форма підходить для пацієнтів, яким складно використовувати такі пристрої як аерозольний або порошковий інгалятор для введення лікарського засобу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу Будесонід-Дарниця.
Комплекти
Виробники
Організація
Генетік С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Італійська Республіка, Місто Фісціано, Контрада Канфора, 84084