Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3433/01/03
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040232
MPID
UA-000000000-000040232
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАРДОСАЛ® 40 МГ
Діючі речовини
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмеcартану медоксоміл (C09CA08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів.
Лікування артеріальної гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до одного з компонентів лікарського засобу (див. «Склад»).
Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Обструкція жовчовивідних шляхів (див «Фармакокінетика»).
Одночасне застосування олмесартану медоксомілу з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам, хворим на цукровий діабет та ниркову недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакодинаміка»).
Комплекти
Виробники
Організація
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (Контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
На Харфе 336/9, Височани, 19000 Прага, Чеська Республiка
Організація
ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Луіпольдштрасе 1, 85276 Пфафенхофен, Німеччина
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Організація
Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Альфонс XII, 587, Бадалона, Барселона, 08918, Іспанія
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина
Організація
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Берлін, Біттерфелдер штрасе, 19