Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21028/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 20
Власник РП*
ЗАТ "Фармліга"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040110
MPID
UA-000000000-000040110
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЛІБРІЯ XR
Діючі речовини
Бетагістину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії, по 32 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетагістин (N07CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба або синдром Меньєра, які характеризуються тріадою симптомів:
- запаморочення (з нудотою та блюванням);
- втрата або зниження слуху;
- шум у вухах.
Симптоматичне лікування запаморочення вестибулярного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Феохромоцитома.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4801
таблетки пролонгованої дії, по 32 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці
Виробники
Організація
Аше Лабораторіос Фармасеутікос С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Бразилія, Місто Гуарульюс Сан-Паулу, Родовія Презіденте Дутра КМ 222,2,