Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21029/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 20
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040146
MPID
UA-000000000-000040146
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУРОКС
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 4 мл концентрату в ампулі, по 3 або по 5 ампул у блістері та в картонній упаковці; по 8 мл концентрату в ампулі, по 3 або по 5 ампул у блістері та в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб показаний дорослим і дітям віком від 3 місяців для:
- лікування легкого та помірного болю і лікування помірного та сильного болю як доповнення до опіоїдних анальгетиків;
- полегшення симптомів гарячки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Відома гіперчутливість (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до ібупрофену або будь-яких компонентів лікарського засобу.
- Астма, кропив'янка або інші реакції алергічного типу в анамнезі після прийому аспірину або інших НПЗЗ.
- Під час операції аортокоронарного шунтування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4852
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 4 мл концентрату в ампулі, по 3 ампул у блістері та в картонній упаковці
4868
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 4 мл концентрату в ампулі, по 5 ампул у блістері та в картонній упаковці;
4872
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 8 мл концентрату в ампулі, по 3 ампул у блістері та в картонній упаковці
4873
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 8 мл концентрату в ампулі, по 5 ампул у блістері та в картонній упаковці
Виробники
Організація
Абрил Лабораторіз Прайвет Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Село Бхагванпур, Техсіл Дера Бассі, Дістрікт Сахібзада Аджит Сінгх Нагар, Пенджаб – 140507, Індія