Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21031/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 20
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040141
MPID
UA-000000000-000040141
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛМЕСТАД
Діючі речовини
Олмесартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмеcартану медоксоміл (C09CA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.
Лікування артеріальної гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Обструкція жовчовивідних шляхів.
• Одночасне застосування олмесартану медоксомілу з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам, хворим на цукровий діабет та ниркову недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
"Хемофарм" АД (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серії, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина