Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21032/01/04
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 20
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040135
MPID
UA-000000000-000040135
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛМЕСТАД Н
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмесартан медоксоміл та діуретики (C09DA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Eсенціальна гіпертензія.
Комбінований препарат Олместад Н призначений для дорослих пацієнтів, у яких застосування одного лише олмесартану медоксомілу не забезпечує зниження артеріального тиску до необхідного рівня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу або до інших похідних сульфаніламідів (гідрохлоротіазид також є похідним сульфаніламідів).
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.
- Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструктивні захворювання жовчних шляхів.
- Вагітність або планування вагітності.
Сумісне застосування лікарського засобу Олместад Н і лікарських засобів, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок
(ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
Виробники
Організація
"Хемофарм" АД (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серії, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина