Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21033/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 20
Власник РП*
ТОВ "Аміла Хелс Кеа"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040118
MPID
UA-000000000-000040118
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕГАБАЛІН
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 150 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прегабалін (N02BF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль
Лікування нейропатичного болю периферичного та центрального походження у дорослих.
Епілепсія
Як додаткова терапія у дорослих при парціальних нападах із вторинною генералізацією або без неї.
Генералізований тривожний розлад
Лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до прегабаліну або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4811
капсули по 150 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
№ 45, Мангалам Мейн Роуд, Вілліанур Комм’юн, Пудучеррі, 605110, Індія