Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21036/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 10 - 30
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1646
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040254
MPID
UA-000000000-000040254
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АНТЕБА
Діючі речовини
Мелоксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелоксикам (M01AC06)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривале симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли інші шляхи застосування не можуть бути застосовані.
Лікарський засіб показаний для лікування дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
– вік пацієнта до 18 років;
– гіперчутливість до діючої речовини або до інших складових лікарського засобу;
– гіперчутливість до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, аспірин. Лікарський засіб не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому аспірину чи інших НПЗП;
– шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
– активна або рецидивуюча пептична виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
– тяжка печінкова недостатність;
– тяжка ниркова недостатність, без застосування діалізу;
– шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
– розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов’язані зі шляхом застосування);
– тяжка серцева недостатність;
– лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні (КШ).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5038
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1,5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36