Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14862/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040322
MPID
UA-000000000-000040322
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПУРИ-НЕТОЛ®
Діючі речовини
Меркаптопурин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг; по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
меркаптопурин (L01BB02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого лейкозу у дорослих та дітей при:
- гострому лімфобластному лейкозі (ГЛЛ);
- гострому промієлоцитарному лейкозі (ГПЛ)/гострому мієлоїдному лейкозі М3 (ГМЛ М3).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з компонентів препарату.
Одночасне застосування з вакциною проти жовтої лихоманки (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5186
таблетки по 50 мг; по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Аспен СА Оперейшенз (Пті) Лтд (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка 4, Рівень 2, Кут Феарклаф Роуд та Гібауд Роуд, Корстен, Гебеха, 6020, Південна Африка
Організація
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Індустріштрассе 32 - 36, 23843 Бад-Ольдесло, Німеччина
Організація
Екселла ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, випробування контролю якості, первинне пакування, вторинне пакування та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Нюрнбергер Штр. 12, 90537 Фойхт, Німеччина