Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20568/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 08 - 21
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040880
MPID
UA-000000000-000040880
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРАМІПЕКСОЛ АСІНО
Діючі речовини
Праміпексолу дигідрохлориду моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1,0 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
праміпексол (N04BC05)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ознак та симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»).
Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг від помірного до тяжкого ступеня у дорослих у дозах не вище 0,75 мг.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до праміпексолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6068
таблетки по 1,0 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці
Виробники
Організація
ТОВ "Фарма Старт"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.