Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3704/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Серв'є Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 964
Дата документу
12.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041002
MPID
UA-000000000-000041002
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕДУКТАЛ® MR
Діючі речовини
Триметазидин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
триметазидин (C01EB15)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини. - Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного. - Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Інструкція
ПРЕДУКТАЛ_MR_964
.doc
Виробники
Організація
Лабораторії Серв' є Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція
Організація
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Аннопол 6Б, Варшава, 03-236, Польща