Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16691/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 02 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма Сервісез АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041028
MPID
UA-000000000-000041028
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЮПЕРІО
Діючі речовини
Валсартан
Сакубітрил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
валсартан та сакубітрил (C09DX04)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Одночасне застосування з інгібіторами АПФ (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Юперіо можна приймати, якщо з моменту відміни інгібітора АПФ минуло не менше 36 годин.
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ або БРА (див. розділ «Особливості застосування»).
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (див. розділ «Особливості застосування»).
• Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам з порушенням функції нирок (рШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Порушення функції печінки тяжкого ступеня, біліарний цироз і холестаз (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
• Вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Провінчіалє Скіто 131, 80058 м.Торре Аннунциата (провінції Неаполь), Італія
Організація
Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Словенія, Місто Лендава/лендва, Трімліні 2Д, 9220 (первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії)
Організація
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна, 1000, Словенія
Організація
Національна лабораторія здоров'я Навколишнього середовища та їжі (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Словенія, Місто Марібор, Првомайська вулиця, 1, 2000