Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18447/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 22
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 378
Дата документу
20.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041051
MPID
UA-000000000-000041051
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЬТРЕНО™
Діючі речовини
Третиноїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
лосьйон, 0,05 %; по 45 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
третиноїн (D10AD01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування вугрової хвороби в дорослих, підлітків та дітей віком від 9 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6354
лосьйон, 0,05 %; по 45 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, тестування вихідної сировини, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
2150 Ст. Ельзар Булевар Вест Лаваль, Квебек, Канада H7L 4A8, Канада
Організація
Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться тестування вихідної сировини, випуск серії та дослідження стабільності (випуск серій, вироблених тільки для клінічних досліджень))
Роль
-
Розташування виробництва
1330 Редвуд Вей Петалума, Каліфорнія 94954, Сполучені Штати Америки (альтернативна дільниця, на якій проводяться тестування вихідної сировини, випуск серії та дослідження стабільності (випуск серій, вироблених тільки для клінічних досліджень));
Організація
Пасифік БіоЛабс ((альтернативна дільниця, на якій проводяться мікробіологічні дослідження)
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучені Штати Америки, Місто СА, Лінус Паулінг Драйв Херкьюлес, 551, (альтернативна дільниця, на якій проводяться мікробіологічні дослідження)
Організація
Партикал Текнолоджи Лабс (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії та розміру часток)
Роль
-
Розташування виробництва
555 Роджерс Стріт Доунерс Грув, IL 60515, Сполучені Штати Америки
Організація
Елемент Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
2395 Спікман Драйв Місісога, Онтаріо, Канада, L5K 1B3, Канада (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин);
Організація
ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
11-145 Конрад Кресент Мархам, Онтаріо, Канада, L3R 9T9, Канада (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин);
Організація
Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
Канада, 865 Мішель-Бохе Бул. Блеінвілль, Квебек, Канада J7C 5J6
Організація
ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
Канада, Місто Онтаріо, Віпон Драйв Місісога, 6490, L5T 1W8 (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)