Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18500/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 11 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041173
MPID
UA-000000000-000041173
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСИЛАЗОЛ
Діючі речовини
Декспантенол
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконі з розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Закладеність носа під час гострого риніту;
• сприяння загоюванню шкіри навколо носових ходів та пошкоджень слизової оболонки у носовій порожнині;
• вазомоторний риніт;
• порушення носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• сухе запалення слизової носа;
• гострі коронарні захворювання, включаючи серцеву астму;
• гіпертиреоз;
• закритокутова глаукома;
• трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі;
• одночасне застосування з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування;
• дитячий вік до 6 років.
Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, тому його не слід застосовувати пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до цієї речовини.
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина