Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21054/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 11 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 11 - 19
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041170
MPID
UA-000000000-000041170
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕМОДЕН
Діючі речовини
*етилметилгідроксипіридину сукцинат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці; по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що діють на нервову систему (N07XX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гocтpi порушення мозкового кровообігу;
- черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкової травми;
- дисциркуляторна енцефалопатія;
- хронічна ішемія мозку;
- синдром вегетативної дистонії;
- легкі (помірні) когнітивні розлади;
- тривожні розлади при невротичних i неврозоподібних станах;
- гострий інфаркт міокарда (з першої доби), у складі комплексної терапії;
- первинна відкритокутова глаукома різних стадій, у складі комплексної терапії;
- купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
- гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
- гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт), у складі комплексної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарського засобу.
- Гостра печінкова або ниркова недостатність.
- Вагітність.
- Період годування груддю.
- Дитячий вік.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6560
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
6558
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
6545
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
6564
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Абрил Лабораторіз Прайвет Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Село Бхагванпур, Техсіл Дера Бассі, Дістрікт Сахібзада Аджит Сінгх Нагар, Пенджаб – 140507, Індія