Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21056/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 11 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 11 - 19
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041201
MPID
UA-000000000-000041201
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕБІПОЛЕКС
Діючі речовини
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол (C07AB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.
Хронічна серцева недостатність (ХСН)
Лікування хронічної серцевої недостатності легкого ступеня та помірного ступеня тяжкості, як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;
– печінкова недостатність або порушення функції печінки;
– гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.
Крім того, як і інші β-блокатори, Небіполекс протипоказаний при:
– синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;
– АВ-блокаді ІІ-ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);
– бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;
– нелікованій феохромоцитомі;
– метаболічному ацидозі;
– брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);
– артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.);
– тяжких порушеннях периферичного кровообігу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6606
таблетки по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. (Повний виробничий цикл: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Виробниче відділення в Новій Дембі, вул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба, Польща