Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21060/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 11 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 11 - 19
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041251
MPID
UA-000000000-000041251
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАПТІКОМ® БК
Діючі речовини
Тафлупрост
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин; по 3 мл у флаконі з дозатором та кришкою з контролем першого відкриття; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Таптіком® БК застосовують для зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або офтальмогіпертензією, які недостатньо реагують на місцеву монотерапію бета-блокаторами або аналогами простагландинів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Подразнення дихальних шляхів, а також бронхіальна астма або бронхіальна астма в анамнезі, тяжке хронічне обструктивне захворювання легенів.
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, а також синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, виражена серцева недостатність або кардіогенний шок.
Комплекти
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія
Організація
Тубілюкс Фарма С.П.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Костаріка, 20/22, 00071, Помеція (Рим), Італiя