Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18657/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 11 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041282
MPID
UA-000000000-000041282
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІСТАМІД
Діючі речовини
Бікалутамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бікалутамід (L02BB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вістамід, 150 мг, показаний для монотерапії або як ад’ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією чи променевою терапією пацієнтам із місцеворозповсюдженим раком передміхурової залози при високому ризику прогресування захворювання (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Вістамід, 150 мг, також показаний для лікування пацієнтів із місцеворозповсюдженим неметастатичним раком передміхурової залози, для яких хірургічна кастрація чи інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосовані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Вістамід протипоказаний для застосування жінкам та дітям.
Вістамід не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини чи будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу. Протипоказане одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом чи цизапридом.
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, n 1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія