Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21067/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 12 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 12 - 03
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1838
Дата документу
03.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041369
MPID
UA-000000000-000041369
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕНОФІКС
Діючі речовини
Фебуксостат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фебуксостат (M04AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Денофікс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг та 120 мг:
- застосовувати для лікування хронічної гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються відкладанням кристалів уратів, зокрема за наявності тофусів та/або подагричного артриту зараз чи в анамнезі.
Денофікс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг:
- застосовувати для лікування та профілактики гіперурикемії у дорослих пацієнтів, які піддаються хіміотерапії з приводу гематологічних злоякісних новоутворень з помірним або високим ризиком синдрому лізису пухлини (СЛП).
Денофікс показаний дорослим пацієнтам.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, зазначеної у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
Ронтіс Хеллас Медікал Енд Фармасьютікалс Продактс С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Грецька Республіка, Ларисса Промислова Зона, Поштова скринька 3012, Ларисса, 41 500, Греція