Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18540/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 12 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АНТИБІОТИКИ СА
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1854
Дата документу
08.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041462
MPID
UA-000000000-000041462
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОЛЕТ
Діючі речовини
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістера у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол (C07AB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.
Хронічна серцева недостатність.
Лікування хронічної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості, як допов-нення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.
Хронічна ішемічна хвороба серця
Лікування симптоматичної, хронічної ішемічної хвороби серця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікар-ського засобу;
- печінкова недостатність або порушення функції печінки;
- гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої не-достатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.
Крім того, як і інші -блокатори, Нолет протипоказаний при:
- синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;
- АВ-блокаді ІІ–ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);
- бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;
- нелікованій феохромоцитомі;
- метаболічному ацидозі;
- брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);
- артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск < 90 мм рт. ст.);
- тяжких порушеннях периферичного кровообігу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7002
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістера у картонній пачці
Виробники
Організація
АНТИБІОТИКИ СА
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Валея Лупулуй 1, м. Ясси 707410, Румунія.