Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15120/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1594
Дата документу
20.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040761
MPID
UA-000000000-000040761
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНФАНРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА
Діючі речовини
ДИФТЕРІЙНИЙ АНАТОКСИН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ ПЕРТАКТИН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ
КАШЛЮКОВИЙ ФІЛАМЕНТОЗНИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ
ПРАВЦЕВИЙ АНАТОКСИН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
очищений антиген кашлюку, у комбінації з анатоксином (J07AJ52)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Активна первинна імунізація проти дифтерії, правця і кашлюку у дітей віком від 2 місяців. Вакцина ІНФАНРИКС показана також у вигляді бустерної дози для дітей, які раніше були імунізовані трьома або чотирма дозами вакцини для профілактики дифтерії, правця та кашлюку з ацелюлярним (АаКДП) або з цільноклітинним (АКДП) кашлюковим компонентом.
Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо профілактичних щеплень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Вакцину ІНФАНРИКС не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини або формальдегіду (див. розділ «Склад») або особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини ІНФАНРИКС або вакцини для профілактики дифтерії, правця і кашлюку з цільноклітинними компонентами.
Вакцина ІНФАНРИКС протипоказана для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент. У цьому випадку курс вакцинації слід продовжити вакциною з дифтерійним і правцевими компонентами.
Як і при застосуванні інших вакцин, введення ІНФАНРИКС повинно бути відкладено в осіб з гострими тяжкими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не є протипоказанням.
Вакцину ІНФАНРИКС не можна застосовувати дорослим, підліткам та дітям віком від 7 років. У цьому віці слід застосовувати вакцину зі зменшеним вмістом антигенів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5852
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
5853
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією голкою: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією голкою у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія
Організація
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (формування вакцини, наповнення вакцини в шприці, маркування та пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини)
Роль
-
Розташування виробництва
Французька Республіка, 637 рю дез Ольнуа, Сент-Аман-Лез-О, 59230