Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4826/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041899
MPID
UA-000000000-000041899
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕДАФІТОН®
Діючі речовини
*валеріани кореневищ з коренями екстракт густий (valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстрагент – етанол 40 %)
*глоду плодів екстракт густий (сrataegi fructus) (1:1,7) (екстрагент – етанол 70 %)
*пустирника трави екстракту густий (leonuri herba) (1:3,0) (екстрагент – етанол 40 %)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки; по 12 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, відчуттям страху, пригніченням, підвищеною втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю, мігрень, зумовлені нервовим напруженням; легкі форми дисменореї, клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії; у складі комплексної терапії та профілактики хронічної ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, суправентрикулярних та шлуночкових аритмій, початкових стадій хронічної серцевої недостатності; дерматози, що супроводжуються свербежем шкіри (кропив’янка, атопічний дерматит, екзема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Лубнифарм" (відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" ( відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2 (відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії);
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17