Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7139/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000041922
MPID
UA-000000000-000041922
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/12,5
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмесартан медоксоміл та діуретики (C09DA08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії.
Комбінований препарат Кардосал® плюс призначений для дорослих пацієнтів, у яких застосування одного лише олмесартану медоксомілу не забезпечує зниження артеріального тиску до необхідного рівня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Алергічна реакція (гіперчутливість) на діючі речовини, на будь-яку з допоміжних речовин або на інші похідні сульфаніламідів (гідрохлоротіазид також є похідним сульфаніламідів).
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.
Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструктивні захворювання жовчних шляхів. Вагітність або планування вагітності.
Сумісне застосування Кардосал® плюс і препаратів, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
Виробники
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина
Організація
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (Контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
На Харфе 336/9, Височани, 19000 Прага, Чеська Республiка
Організація
ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво "in bulk")
Роль
-
Розташування виробництва
Луітпольдштрасе 1, 85276 Пфафенхофен, Німеччина
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Організація
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (Контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Біттерфелдер штрасе 19, 12681 Берлін, Німеччина