Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4130/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1645
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000042255
MPID
UA-000000000-000042255
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАГНЕ-В6® АНТИСТРЕС
Діючі речовини
Магнію цитрат
Піридоксину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонко № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; № 100 (20х5): по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Комплекс вітамінів групи В з мінералами (A11EC)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі.
Цей лікарський засіб містить магній.
Комбінація декількох нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:
- підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну;
- ознаки тривожності, такі як шлунково-кишкові спазми або підсилене серцебиття (при відсутності серцевих захворювань);
- м’язові судоми, відчуття поколювання.
Призначення магнію може допомогти зменшити чи усунути ці симптоми.
Якщо через місяць застосування лікарського засобу симптоми не зменшуються, продовження лікування є недоцільним.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, вказаних у розділі «Склад». Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діарея.
Комплекти
Виробники
Організація
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. То 1-5, Будапешт, 1045, Угорщина
Організація
Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Леваі 5, Верешедьхаз, 2112, Угорщина
Організація
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ІНТЕРНЕШНЛ САС (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
56 рут де Шуазі, Комп`єнь, 60200, Франція
Організація
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство № 3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
3510, Мішкольц, Чаніквельдь, Угорщина