Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18102/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 12 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Емкур Фармасьютікалс Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1917
Дата документу
18.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000042306
MPID
UA-000000000-000042306
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНБЕК
Діючі речовини
Абакавір
Долутегравір
Ламівудин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/50 мг/300 мг по 30 таблеток або 90 таблеток у пластиковому флаконі, що містить контейнер з силікагелем, по 30 або 90 таблеток у пластиковому флаконі що містить контейнер з силікогелем; по 1 пластиковому флакону у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламівудин, абакавір та долутегравір (J05AR13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих і дітей віком від 12 років, з масою тіла від 40 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Перед початком терапії засобами, що містять абакавір, необхідно провести перевірку всіх ВІЛ-інфікованих пацієнтів на наявність HLA-B*5701 алелі незалежно від расової приналежності (див. розділ «Особливості застосування»). Абакавір не слід призначати пацієнтам, які є носіями HLA-B*5701 алелі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до долутегравіру, абакавіру, ламівудину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Одночасне застосування із дофетилідом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8745
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/50 мг/300 мг по 90 таблеток у пластиковому флаконі що містить контейнер з силікогелем; по 1 пластиковому флакону у картонній упаковці
8746
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/50 мг/300 мг по 30 таблеток у пластиковому флаконі, що містить контейнер з силікогелем; по 1 пластиковому флакону у картонній упаковці
8747
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/50 мг/300 мг по 30 таблеток у пластиковому флаконі, що містить контейнер з силікагелем
8748
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/50 мг/300 мг по 90 таблеток у пластиковому флаконі, що містить контейнер з силікагелем
Виробники
Організація
Емкур Фармасьютікалс Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № П-2, ІТ Парк, Фаза ІІ МІДС, Хіндіваді, Пуне, ІН 411 057, Індія