Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19003/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 04
Власник РП*
Люпін Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1787
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000042715
MPID
UA-000000000-000042715
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛУТЕГРАВІР, ЛАМІВУДИН ТА ТЕНОФОВІР ДИЗОПРОКСИЛ ФУМАРАТ ТАБЛЕТКИ 50 МГ/300 МГ/300 МГ
Діючі речовини
Долутегравір
Ламівудин
Тенофовір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/300 мг/300 мг; по 30 або 60 таблеток у пластиковому контейнері з двома пакетиками вологопоглинача; по 90 або 180 таблеток у пластиковому контейнері з трьома пакетиками вологопоглинача
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Противірусні засоби для лікування ВІЛ-інфекції, комбінації (J05AR)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла більше 40 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Одночасне застосування з дофетилідом.
Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи фампридин (також відомий як далфампридин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9539
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/300 мг/300 мг; по 30 таблеток у пластиковому контейнері з двома пакетиками вологопоглинача
9540
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/300 мг/300 мг; по 60 таблеток у пластиковому контейнері з двома пакетиками вологопоглинача
9541
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/300 мг/300 мг; по 90 таблеток у пластиковому контейнері з трьома пакетиками вологопоглинача
9542
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/300 мг/300 мг; по 180 таблеток у пластиковому контейнері з трьома пакетиками вологопоглинача
Виробники
Організація
ЛЮПІН ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт-1, Плот № 6A1, 6A2, Сектор-17, Спешл Ікономік Зоун, Міхан, Нагпур, Махараштра 441108, Індія