Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20944/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 12
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №34
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000042818
MPID
UA-000000000-000042818
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛАДРИБІН-ВІСТА
Діючі речовини
Кладрибін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки по 10 мг; по 1 таблетці в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кладрибін (L04AA40)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб показаний для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС) з високою активністю захворювання, встановленою на підставі клінічних або візуалізуючих обстежень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ);
- активні хронічні інфекції (туберкульоз або гепатит);
- початок лікування кладрибіном пацієнтів з ослабленим імунітетом, включаючи пацієнтів, які приймають імуносупресивну або мієлосупресивну терапію;
- активні злоякісні новоутворення;
- помірне або тяжке ураження нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
- період вагітності та годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9716
таблетки по 10 мг; по 1 таблетці в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Джі I Фармасьютікалс, Лтд (первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Промислова зона, "Чеканиця Південь", Ботевград, 2140, Болгарія
Організація
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Донаустауфер Штрассе 378, Швабельвейс, Регенсбург, Баварія, 93055, Німеччина