Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21110/01/02
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 12
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №34
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000042886
MPID
UA-000000000-000042886
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАЛБОЦИКЛІБ-ВІСТА
Діючі речовини
Пальбоцикліб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 7 таблеток в блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пальбоцикліб (L01EF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ПАЛБОЦИКЛІБ-ВІСТА показаний для лікування гормон-рецептор-позитивного (HR-позитивного), негативного за рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2) місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози:
в комбінації з інгібітором ароматази;
в комбінації з фулвестрантом у жінок, які попередньо отримували ендокринну терапію (див. розділ «Фарамакодинаміка»).
У жінок у пременопаузі та перименопаузі ендокринну терапію слід проводити у комбінації з агоністом лютеїнізуючого гормон-рилізингового гормону (ЛГРГ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Застосування препаратів, що містять звіробій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, n°1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія