Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21127/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 15
Власник РП*
МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 50
Дата документу
15.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000042998
MPID
UA-000000000-000042998
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕТОМАНІД МАКЛЕОДС
Діючі речовини
Претоманід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 19 блістерів у картонній упаковці, по 14 таблеток у блістері, по 13 блістерів у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
претоманід (J04AK08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Претоманід Маклеодс застосовувати у комбінації з бедаквіліном та лінезолідом для лікування дорослих пацієнтів із легеневим туберкульозом, резистентним до ізоніазиду, рифаміцину, фторхінолонів та ін’єкційних антибактеріальних засобів другого ряду, або дорослих із легеневим туберкульозом, резистентним до ізоніазиду та рифампіцину, при непереносимості або неефективності стандартної терапії.
Обмеження застосування
Претоманід не показаний пацієнтам із такими станами:
˗ чутливий до стандартної терапії (DS) туберкульоз;
˗ латентна інфекція, спричинена Mycobacterium tuberculosis;
˗ позалегенева інфекція, спричинена Mycobacterium tuberculosis;
˗ туберкульоз, резистентний до ізоніазиду та рифампіцину, що не супроводжується медикаментозною непереносимістю або неефективністю стандартної терапії;
˗ туберкульоз із відомою резистентністю до будь-якого компонента комбінації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Протипоказання для застосування бедаквіліну та лінезоліду (див. інструкції для застосування бедаквіліну та лінезоліду), оскільки претоманід застосовується тільки в комбінованому режимі з даними лікарськими засобами.
Комплекти
Виробники
Організація
МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Індія, Плот № від М-50 до M- 54-А, Індор Спешиал Економік Зоун, Фаза II, Пітхампут, Дхар Мадх’я Прадеш, 454774