Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18380/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 50
Дата документу
15.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043151
MPID
UA-000000000-000043151
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРБИТЕЛЬ Н
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Телмісартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 та 8 блістерів в коробці з картону; по 14 таблеток у блістері, по 1,2,4 та 7 блістерів в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельмісартан і діуретики (C09DA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія
Арбитель Н, таблетки, у фіксованій дозовій комбінації (40 мг або 80 мг телмісартану / 12,5 мг гідрохлоротіазиду) показаний для застосування дорослим пацієнтам, якщо прийом телмісартану як монотерапії не забезпечує належного контролю артеріального тиску.
Арбитель Н, таблетки, у фіксованій дозовій комбінації (80 мг телмісартану / 25 мг гідрохлоротіазиду) показаний для застосування дорослим пацієнтам, якщо прийом телмісартану / гідрохлоротіазиду 80 мг / 12,5 мг не забезпечує належного контролю артеріального тиску або дорослим пацієнтам, чий артеріальний тиск стабілізували телмісартаном та гідрохлоротіазидом як монопрепаратами у відповідних дозах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до будь-якої з діючих речовин або до інших компонентів препарату.
• Гіперчутливість до інших похідних сульфонаміду (оскільки гідрохлоротіазид – похідна сульфонаміду).
• Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» і «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Холестатичні та біліарні обструктивні порушення.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), анурія.
• Рефрактерна гіпокаліємія / гіпонатріємія, гіперкальціємія.
• Період годування груддю.
• Симптомна гіперурикемія (подагра).
• Дитячий вік (до 18 років).
Одночасне застосування Арбитель Н та аліскіренвмісних препаратів протипоказано хворим на цукровий діабет або з нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакодинаміка»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0429
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці з картону
0430
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в коробці з картону
0431
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів в коробці з картону
0432
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 8 блістерів в коробці з картону
0433
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери в коробці з картону
0434
таблетки, по 40 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в коробці з картону
Виробники
Організація
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка №. S.155 – S.159 та N1, Промислова зона Верна, Фаза ІІІ та Фаза IV, Верна Салкетт, In-403 722, Індія