Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18644/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 84
Дата документу
22.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043253
MPID
UA-000000000-000043253
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕКОКСА
Діючі речовини
Целекоксіб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
целекоксиб (M01AH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичне лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту (див. розділ «Особливості застосування»).
• Лікування гострого болю у дорослих пацієнтів (див. розділ «Особливості застосування»).
• Лікування первинної дисменореї (див. розділ «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу та/або до інших компонентів лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»).
• Наявність в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив’янки, гострого риніту, носових поліпів, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або інших реакцій алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2. У таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, інколи летальні анафілактичні реакції на НПЗЗ (див. розділ «Особливості застосування»).
• Наявність в анамнезі реакції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів.
• Після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування (див. розділ «Особливості застосування»).
• Активна пептична виразка або шлунково-кишкова кровотеча.
• Запальні захворювання кишечнику.
• Застійна серцева недостатність (клас II – IV за класифікацію NYHA).
• Встановлена ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання.
• Тяжкі порушення функції печінки (альбумін плазми крові <25 г/л або показник за шкалою Чайлда–П’ю ≥ 10).
• Застосування пацієнтами з розрахунковим кліренсом креатиніну <30 мл/хв.
• Вагітність і застосування жінками репродуктивного віку, які не використовують ефективний метод контрацепції.
• Період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина