Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21135/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 22
Власник РП*
ТОВ"Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №84
Дата документу
22.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043212
MPID
UA-000000000-000043212
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАГРОЛ
Діючі речовини
Тікагрелор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 60 мг; по 10, 14 або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістера по 56 таблеток, або по 4 блістери по 14 таблеток, або по 6 блістерів по 10 таблеток у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тікагрелор (B01AC24)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосування лікарського засобу Кагрол одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) показано для попередження атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів з:
- гострим коронарним синдромом (ГКС) або
- інфарктом міокарда (ІМ) в анамнезі та високим ризиком розвитку атеротромботичних подій (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Побічні реакції»).
Активна патологічна кровотеча.
Внутрішньочерепний крововилив в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»).
Порушення функції печінки тяжкого ступеня (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Одночасне застосування тикагрелору з потужними інгібіторами CYP3А4 (наприклад кетоконазолом, кларитроміцином, нефазодоном, ритонавіром та атазанавіром) протипоказане, оскільки це може призвести до значного збільшення експозиції тикагрелору (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0613
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 60 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери по 14 таблеток, у картонній коробці
0629
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 60 мг; по 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістера по 56 таблеток у картонній коробці
0604
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 60 мг; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 6 блістерів по 10 таблеток у картонній коробці
Виробники
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
ФАРОС МТ Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Hf62x, Промислова зона Гал Фар, Гал Фар, Бірзеббуга, BBG 3000, Мальта