Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18634/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №101
Дата документу
28.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043297
MPID
UA-000000000-000043297
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КВАНАДЕКС
Діючі речовини
Дексмедетомідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексмедетомідин (N05CM18)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для седації дорослих пацієнтів у відділеннях анестезіології, реанімації та інтенсивної терапії (ВАРІТ), які потребують рівня седації не глибше, ніж пробудження у відповідь на голосову стимуляцію (відповідає діапазону від 0 до –3 балів за шкалою ажитації-седації Річмонда [шкала RASS]).
Для седації неінтубованих пацієнтів до/або під час діагностичних або хірургічних процедур, для яких потрібна седація тобто процедурна седація / седація в свідомості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дексмедетомідину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Атріовентрикулярна блокада II–III ступеня (при відсутності штучного водія ритму).
Неконтрольована артеріальна гіпотензія.
Гостра цереброваскулярна патологія.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська,108