UA/21144/01/02

2026 - 01 - 28

Чинний

2031 - 01 - 28

Белупо, ліки та косметика, д.д.

НАКАЗ МОЗ України № 101

28.01.2026

000043299

UA-000000000-000043299

Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (НФП), які мають один або кілька факторів ризику, таких як наявність в анамнезі інсульту або транзиторної ішемічної атаки (ТІА), вік ≥ 75 років, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, симптоматична серцева недостатність (клас ≥ II за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації). Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також профілактика рецидивів ТГВ та ТЕЛА у дорослих (інформація стосовно пацієнтів, які страждають на ТЕЛА та мають нестабільну гемодинаміку, наведена у розділі «Особливості застосування»).

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Клінічно значуща активна кровотеча. Захворювання печінки, пов’язані з коагулопатією та клінічно значущим ризиком кровотечі (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Ураження або стан, що супроводжується значним ризиком сильної кровотечі. Це може включати поточну або нещодавню виразку шлунково-кишкового тракту, наявність злоякісних новоутворень із високим ризиком кровотечі, нещодавня травма головного або спинного мозку, нещодавно перенесена операція на головному або спинному мозку або офтальмологічні втручання, нещодавній внутрішньочерепний крововилив, діагностоване або підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або виражені внутрішньохребтові або внутрішньочерепні судинні аномалії). Одночасне застосування будь-яких інших антикоагулянтів, наприклад нефракціонованого гепарину (НФГ), низькомолекулярних гепаринів (еноксапарин, дальтепарин тощо), похідних гепарину (фондапаринукс тощо), пероральних антикоагулянтів (варфарин, ривароксабан, дабігатран тощо), за винятком специфічних випадків зміни антикоагулянтної терапії (див. розділ «Спосіб застосування та дози»): введення НФГ у дозах, необхідних для забезпечення прохідності центрального венозного або артеріального катетера, або введення НФГ під час катетерної абляції при фібриляції передсердь (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Белупо, ліки та косметика, д.д. (контроль якості та випуск серії)

-

ЮНІСОН ФАРМАСЕУТІКАЛС ПВТ. ЛТД. (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)

-