Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21080/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 28
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 101
Дата документу
28.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043317
MPID
UA-000000000-000043317
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІФЕЛА
Діючі речовини
Бемпедоєва кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг; по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бемпедоєва кислота (C10AX15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія
Лікарський засіб Ліфела показаний для дорослих пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) або змішаною дисліпідемією як допоміжна терапія до дієти:
• у комбінації зі статинами або статином у комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами для пацієнтів, у яких адекватний рівень ХС-ЛПНЩ неможливо досягнути при максимальній переносимій дозі статину;
• окремо або у комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами для пацієнтів, які мають непереносимість статинів або для яких статини протипоказані.
Серцево-судинні захворювання
Лікарський засіб Ліфела показаний дорослим зі встановленим або високим ризиком атеросклеротичних серцево-судинних захворювань для зниження серцево-судинного ризику за рахунок зниження рівня холестерину ЛПНЩ як доповнення до коригування інших факторів ризику:
• для пацієнтів, які приймають максимально переносиму дозу статину з езетимібом або без нього;
• окремо або в комбінації з езетимібом у пацієнтів з непереносимістю статинів або для яких статини протипоказані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, які входять до його складу. Період вагітності або годування груддю. Одночасне застосування із симвастатином у дозі > 40 мг на добу.
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С. Л. (виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, n°1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Організація
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Чеська Республіка, Сілезьке передмістя Кладська 44с/1032, 500 03