Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18731/01/04
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №166
Дата документу
10.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043678
MPID
UA-000000000-000043678
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАМІТОН А
Діючі речовини
Амлодипін
Раміприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді, по 10 мг/10 мг, по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
раміприл і амлодипін (C09BB07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких належним чином контролюється раміприлом та амлодипіном, що призначають одночасно у тій же дозі, що і в комбінації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до раміприлу, амлодипіну, похідних дигідропіридинів, інгібіторів АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент) або до будь-якої допоміжної речовини.
Протипоказання, пов’язані із застосуванням раміприлу:
ангіоневротичний набряк (спадковий, ідіопатичний або внаслідок попереднього застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ) в анамнезі;
одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або з порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»);
одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном протипоказане через підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Цилазаприл не слід починати приймати раніше ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та розділ «Особливості застосування»);
екстракорпоральне лікування, що призводить до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»;
виражений двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії в одній функціонуючій нирці;
артеріальна гіпотензія або гемодинамічно нестабільні стани;
ІІ та ІІІ триместри вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності та годування груддю»).
Протипоказання, пов’язані із застосуванням амлодипіну:
виражена артеріальна гіпотензія;
шок (включаючи кардіогенний шок);
звуження вихідного відділу лівого шлуночка (наприклад, виражений стеноз устя аорти);
гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1604
капсули тверді, по 10 мг/10 мг, по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів в пачці
Виробники
Організація
Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії готового продукту; контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Школьна 33, Ксаверов, 95-054, Польща (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії готового продукту)