Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21158/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 10
Власник РП*
Сандоз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 166
Дата документу
10.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043688
MPID
UA-000000000-000043688
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЄСТ
Діючі речовини
Деносумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 70 мг/мл, по 1,7 мл (120 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
деносумаб (M05BX04)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ваєст показаний для:
• Попередження кісткових подій (патологічний перелом, опромінення кісток, компресія спинного мозку або хірургічне втручання на кістках) у дорослих пацієнтів із пізньою стадією злоякісних пухлин, які вражають кістки (див. підрозділ «Фармакодинаміка»).
• Лікування дорослих і дітей з дозрілою кістковою системою, які мають гігантоклітинну пухлину кісток, що не може бути видалена або хірургічна резекція якої, найімовірніше, призведе до тяжких наслідків.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».
Нелікована гіпокальціємія тяжкого ступеня (див. розділ «Особливості застосування»).
Ураження після стоматологічних або хірургічних втручань в ротовій порожнині, що не загоюються.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1611
розчин для ін’єкцій, 70 мг/мл, по 1,7 мл (120 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (контроль серії (біологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Колодворска Сеста 27, Менгеш, 1234, Словенія;
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Австрія, Біохеміштрассе 10, Унтерлангкампфен, Лангкампфен, 6336, Австрія
Організація
Солвіас АГ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Швейцарська Конфедерація, Ромерпарк 2, Кайзераугст, 4303, Швейцарія
Організація
Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Швейцарська Конфедерація, Шафхаузерштрассе, Штайн, 4332, Швейцарія