Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21160/01/02
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 10
Власник РП*
АстраЗенека АБ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 166
Дата документу
10.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043728
MPID
UA-000000000-000043728
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРУКАП
Діючі речовини
Капівасертиб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 16 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістері; по 4 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
капівасертиб (L01EX27)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Трукап показаний у комбінації з фулвестрантом для лікування дорослих пацієнтів з естроген-рецептор (ER)-позитивним, HER2-негативним місцево поширеним або метастатичним раком молочної залози з однією або кількома альтераціями в генах PIK3CA/AKT1/PTEN після рецидиву або прогресування захворювання під час або після ендокринної терапії (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Жінкам у період пременопаузи або перименопаузи комбінацію Трукап плюс фулвестрант слід застосовувати в поєднанні з агоністом лютеїнізуючого гонадотропного рилізинг-гормону (ЛГРГ).
Чоловікам слід розглянути можливість застосування агоністів ЛГРГ відповідно до поточних стандартів клінічної практики.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека АБ (Контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Форскаргатан 18, Содертал'є, 151 36, Швеція
Організація
АстраЗенека АБ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція