Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21163/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 19
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ДНІПРОФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 298
Дата документу
09.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043908
MPID
UA-000000000-000043908
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІАФ
Діючі речовини
Емпагліфлозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістери у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
емпагліфлозин (A10BK03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет 2 типу
Гліаф показаний дорослим та дітям віком від 10 років для лікування недостатньо контрольованого цукрового діабету 2 типу як доповнення до дієти та фізичних навантажень:
- як монотерапія, коли застосування метформіну вважається неможливим через непереносимість лікарського засобу;
- на додаток до інших лікарських засобів для лікування цукрового діабету.
Результати досліджень щодо комбінованої терапії, впливу на глікемічний контроль, серцево-судинних та ниркових подій та досліджуваних популяцій дивіться у розділах «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка».
Серцева недостатність
Гліаф показаний дорослим для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності.
Хронічна хвороба нирок
Гліаф показаний дорослим для лікування хронічної хвороби нирок.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
ФармаПас С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
28 Октовріу 1, Агіа Варвара, 123 51, Греція