Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18678/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 217
Дата документу
19.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043914
MPID
UA-000000000-000043914
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕНОКСИБ
Діючі речовини
Целекоксіб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
целекоксиб (M01AH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Для лікування гострого болю у дорослих пацієнтів (див. розділ «Особливості застосування»).
Для лікування первинної дисменореї (див. розділ «Особливості застосування»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Деноксиб протипоказаний пацієнтам:
- з відомою гіперчутливістю (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»);
- з наявністю в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив’янки або інших реакцій алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП. У таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, інколи летальні анафілактичні реакції на НПЗП (див. розділ «Особливості застосування»);
- після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування (див. розділ «Особливості застосування»);
- в яких були зареєстровані реакції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів;
- з установленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою;
- з активною пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею;
- з розрахунковим кліренсом креатиніну < 30 мл/хв;
- із застійною серцевою недостатністю (клас II–IV за класифікацією NYHA);
- із тяжким порушенням функції печінки (альбумін у сироватці крові < 25 г/л або показник за шкалою Чайлда — П’ю ≥ 10).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1982
капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка №. S.155 – S.159 та N1, Промислова зона Верна, Фаза ІІІ та Фаза IV, Верна Салкетт, In-403 722, Індія