Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21169/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 19
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 217
Дата документу
19.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043948
MPID
UA-000000000-000043948
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІНЕЗОЛІД
Діючі речовини
Лінезолід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг, по 5 або по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці із картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лінезолід (J01XX08)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нозокоміальна пневмонія. Негоспітальна пневмонія. Лінезолід показаний дорослим для лікування негоспітальної пневмонії та нозокоміальної пневмонії, якщо відомо або є підозра, що вони спричинені чутливими грампозитивними бактеріями. При визначенні доцільності лікування лінезолідом слід брати до уваги результати мікробіологічних досліджень або інформацію про поширеність резистентності до антибактеріальних препаратів серед грампозитивних бактерій (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка» щодо відповідних мікроорганізмів). Лінезолід не активний проти інфекцій, спричинених грамнегативними збудниками. Специфічну терапію проти грамнегативних мікроорганізмів необхідно розпочинати одночасно, якщо грамнегативний збудник підтверджений або підозрюється. Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин (див. розділ «Особливості застосування»). Лінезолід показаний дорослим для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин тільки тоді, коли мікробіологічні дослідження підтвердили, що інфекція спричинена чутливими грампозитивними бактеріями. Лінезолід не активний проти інфекцій, спричинених грамнегативними збудниками. Лінезолід слід застосовувати пацієнтам з ускладненими інфекціями шкіри та м’яких тканин із відомою або можливою супутньою інфекцією грамнегативних мікроорганізмів у разі відсутності альтернативних варіантів лікування (див. розділ «Особливості застосування»). За таких обставин необхідно одночасно розпочати лікування грамнегативної інфекції. Застосування лінезоліду слід розпочинати лише в умовах стаціонару та після консультації з відповідним спеціалістом, таким як мікробіолог або інфекціоніст. Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до лінезоліду або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Лінезолід не слід застосовувати пацієнтам, які приймають будь-які лікарські засоби, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів. У разі відсутності засобів для ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску лінезолід не слід призначати пацієнтам із зазначеними нижче основними клінічними станами або на тлі прийому нижчезазначених типів супутніх лікарських засобів: - пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, феохромоцитомою, карциноїдом, тиреотоксикозом, біполярною депресією, шизоафективним розладом, гострими станами сплутаності свіждомості; - пацієнтам, які приймають будь-який з наступних лікарських засобів: інгібітори зворотного захоплення серотоніну (див. розділ «Особливості застосуваня»), трициклічні антидепресанти, агоністи серотонінових рецепторів 5-HT1 (триптани), симпатоміметики прямої та непрямої дії (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин та фенілпропаноламін), вазопресивні засоби (наприклад, адреналін, норадреналін), допамінергічні засоби (наприклад, допамін, добутамін), петидин або буспірон. Дані, отримані на тваринах, свідчать про те, що лінезолід та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, і, відповідно, годування груддю слід припинити до та під час усього періоду застосування лікарського засобу (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Інструкція
ЛІНЕЗОЛІД_217_технолог
.doc
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8