Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21081/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 19
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 217
Дата документу
19.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043949
MPID
UA-000000000-000043949
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІФЕЛЕЗА
Діючі речовини
Бемпедоєва кислота
Езетиміб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг/10 мг, по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бемпедоєва кислота та езетиміб (C10BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія
Лікарський засіб показаний дорослим пацієнтам із первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) або змішаною дисліпідемією як допоміжна терапія до дієти:
• у комбінації зі статином для пацієнтів, що не здатні досягти потрібного рівня холестерину ЛПНЩ при застосуванні максимальної переносимої дози статину на додаток до езетимібу;
• окремо для пацієнтів, які або не переносять статини, або для яких статини протипоказані, і які не можуть досягти потрібних показників рівня холестерину ЛПНЩ лише за допомогою езетимібу;
• для пацієнтів, які вже отримують комбінацію бемпедоєвої кислоти та езетимібу у вигляді окремого лікарського засобу зі статином або без нього.
Серцево-судинні захворювання
Лікарський засіб показаний дорослим зі встановленим атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням або з високим ризиком атеросклеротичних серцево-судинних захворювань для зниження ризику, серцево-судинного за рахунок зниження рівня холестерину ЛПНЩ, як доповнення до коригування інших факторів ризику:
• для пацієнтів, які приймають максимальну переносиму дозу статину та не мають адекватного контролю за допомогою додаткового лікування езетимібом;
• для пацієнтів з непереносимістю статинів або для яких статини протипоказані, та не контролюються адекватно за допомогою лікування езетимібом;
• для пацієнтів, які вже отримують комбінацію бемпедоєвої кислоти та езетимібу у вигляді окремих лікарських засобів, як додатковий засіб для досягнення адекватного рівня холестерину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Період вагітності або годування груддю.
Одночасне застосування із симвастатином >40 мг на добу.
Лікарський засіб Ліфелеза разом зі статином протипоказаний пацієнтам з активним захворюванням печінки або незрозумілим стійким підвищенням рівня трансаміназ у сироватці крові.
Комплекти
Виробники
Організація
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Чеська Республіка, Біле Вчинки 10, Біле Вчиніце, 533 16
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, no1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанiя