Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21168/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 19
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 217
Дата документу
19.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000043950
MPID
UA-000000000-000043950
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСАЛОПТИК КОМБІ ЕКО
Діючі речовини
Латанопрост
Тимололу малеат
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ BP
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 50 мкг + 5 мг/мл; по 2,5 мл або по 7,5 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою і підвищеним внутрішньоочним тиском, коли ефективність місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів або аналогів простагландину недостатня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.
• Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, зокрема бронхіальна астма у стадії загострення і перенесені епізоди в анамнезі, тяжкі хронічні обструктивні бронхо-легеневі захворювання.
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступенів, що не піддається контролю за допомогою водія ритму, серцева недостатність, кардіогенний шок.
Комплекти
Виробники
Організація
Ломафарм ГмбХ (виробництво, пакування, контроль та випуск серії лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Лангес Фельд 5, Еммерталь, Нідерсаксен, 31860, Німеччина
Організація
Біохем Лабор Фюр Біологіше Унд Хеміше Аналітик ГмбХ (контроль стерильності лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Даймлерштрасе 5б, Нордвестштадт, Карлсруе, Баден-Вюртемберг, 76185, Німеччина