Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18609/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 242
Дата документу
24.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044061
MPID
UA-000000000-000044061
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ТЕВА
Діючі речовини
Ацетилцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки шипучі по 600 мг, по 10 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилцистеїн (R05CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.
Передозування парацетамолом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Дитячий вік до 12 років. Це не є протипоказанням до застосування при лікуванні передозування парацетамолом
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2313
таблетки шипучі по 600 мг, по 10 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній коробці
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування; контроль серії, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування);