Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18504/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Майлан Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1645
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044307
MPID
UA-000000000-000044307
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАЙХЕП ОЛЛ
Діючі речовини
Велпатасвір
Софосбувір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
софосбувір та велпатасвір (J05AP55)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб МайХеп ОЛЛ показаний для лікування хронічної інфекції ВГС у дорослих (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Застосування з потужними індукторами P-глікопротеїну та цитохрому
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що є потужними індукторами P-глікопротеїну (P-gp) або цитохрому P450 (CYP) (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, рифабутин та звіробій [Hypericum perforatum]) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
F-4, F-12 М.І.Д.К., Малегаон, Сіннар, IN-422 113, Індія