Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3195/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 23
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1645
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044327
MPID
UA-000000000-000044327
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТИМУЛОТОН®
Діючі речовини
Сертралін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сертралін (N06AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Сертралін показаний для лікування таких розладів:
великі депресивні епізоди. Запобігання рецидиву великих депресивних епізодів;
панічні розлади з наявністю або відсутністю агорафобії;
обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей віком 6—17 років;
соціальний тривожний розлад;
посттравматичний стресовий розлад (ПТСР).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Протипоказане застосування сертраліну разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) незворотної дії у зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому з проявами таких симптомів як збудження, тремор та гіпертермія.
Розпочинати терапію сертраліном не можна щонайменше протягом 14 днів після припинення курсу лікування інгібітором МАО незворотної дії.
Застосування сертраліну слід припинити щонайменше за 7 днів до початку терапії інгібітором МАО незворотної дії. Протипоказане супутнє застосування сертраліну та пімозиду (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Роль
-
Розташування виробництва
9900 м. Керменд, вул. Матяш кірай, 65, Угорщина